当前位置:深圳瑞思迈 > 新闻资讯 > 行业资讯 >

行业资讯

新闻搜索



行业资讯

4款进口医疗器械被召回 涉及通用、飞利浦等公司


  
 
        国家食品药品监督管理总局近日公布了4款进口医疗器械的召回信息,由于产品在设计或生产中的缺陷,通用电气公司对其生产的影像归档及传输系统、飞利浦伟康公司对其生产的呼吸机、美敦力公司对其生产的植入式神经刺激电极以及金宝公司对其生产的留置导管进行主动召回。
      据飞利浦(中国)投资有限公司发布的报告称,由于电源管理板出现故障等原因,伟康公司对其生产的V60呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2013第3540187号)在全球范围内进行主动召回,共涉及整机16804台,电源管理板816件,其中在中国的销量为整机1203台,电源管理板23件。
     而根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于Centricity PACS RA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统(注册号:国食药监械(进)字2012第2703600号)进行主动召回,涉及产品在中国的销售数量是3套。
     另外,据美敦力(上海)管理有限公司的报告显示,由于DBS电极在电极连接器端处被损坏等原因,Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极(注册号:国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行主动召回,据悉此次召回的产品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六个型号,涉及产品在中国的销售数量是4834EA。


上一篇:飞利浦医疗身陷召回丑闻
下一篇:3月21号世界睡眠日免费讲座活动