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飞利浦(中国)投资有限公司召回部分呼吸机
近日从上海市食品药品监督管理局获悉,2014年11月10日,该局收到飞利浦(中国)投资有限公司主动召回“呼吸机”[注册证号:国食药监械(进)字2007第3540083号(更)]的“医疗器械召回事件报告表”。
根据企业报告,这是一次全球召回。本次召回原因是:电源风扇固定螺钉可能安装错误,导致螺钉尾端接触电源印刷电路板组件并且对地短路,进而可能引起呼吸机电源供电故障,在无直流电源的情况下,电池电源故障会引起呼吸机支持中断,从而导致高碳酸血症或低氧血症。企业将本次召回级别定为一级。
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